עלינו
מיומנות במכשירים מצילי חיים
3BY, שהוקמה בפארק התעשייה תפן שבצפון הגליל בשנת 1994, היא ספקית מובילה של פרויקטים סוהר לחברות מכשור רפואי. אנו מתמחים בייצור רכיבים, מכשירים ומערכות רפואיים באיכות גבוהה תוך שימוש בטכנולוגיות הזרקה וטכניקות ייצור מתקדמות. חברת OEM שלנו מספקת שירותי קבלנות משנה, כולל הזרקת פלסטיק, הרכבה ואריזה בסביבת חדר נקי מאושרת.
עם למעלה משני עשורים של ניסיון ורקורד מוכח, 3BY מציעה פתרונות מותאמים אישית אשר נועדו לענות על הצרכים הספציפיים של כל לקוח, בהתאם לתקני איכות הייצור הבינלאומיים המחמירים ביותר ויישום מלא של תוכניות GMP ו-GDP. בנוסף, 3BY בוחנת ללא הרף הזדמנויות חדשות לשותפות לפתרונות חדשניים בתעשיית הרפואה.
שירותי 3BY ניתנים למגוון רחב של חברות מקומיות ובינלאומיות מובילות, כולל כמה מהחברות הגדולות בעולם: Edwards Life Sciences, Nestlé Clinical Nutrition, Johnson & ג'ונסון, West Services Pharmaceutical Services, טבע תעשיות פרמצבטיות, Given Imaging, Migada, Circmed, Mazor Robotics, Medtronic ועוד.
המוצרים שלנו מיוצרים על פי דרישות בקרת האיכות של תעודות ISO (ISO13485:2015 ו-ISO 9001-2016) ומאושרים על ידי ה-FDA, CE וסוכנויות רגולטוריות אחרות.
מערכת איכות
האיכות נמצאת במוקד ה-DNA של 3BY.
מתקן הייצור של 3BY נבנה כדי לעמוד בתקני איכות בינלאומיים מחמירים ובדרישות רגולטוריות. 3BY נושאת תעודות ISO (ISO13485:2016), ומאושרת על ידי ה-FDA וכן סוכנויות רגולטוריות אחרות.
מערכת בקרת האיכות המוכחת של 3BY מבטיחה שלקוחותינו מקבלים את כל תקנות האיכות הנדרשות כדי להבטיח את האיכות והבטיחות הכוללת של המוצרים שלהם. אנו עובדים כל הזמן עם הלקוחות שלנו כדי להטמיע ולתחזק מערכות איכות תואמות.
תעודה
הצוות שלנו
אלחנדרו וולנסקי
מנכ"ל
אולגה צ'ורני
מנהל QA/QC
אירנה בלינקי
מנהל רצפת ייצור
רפי יחיאלי
סמנכ"ל
דפי גוטמן
מנהל חשבונות בכיר
אסאם ג'אבר
מנהל הזרקות בכיר
רפי אלצ'ק
סמנכ"ל תפעול
חליל חדד
מנהל טכני בכיר
איימן שיף
מנהל מחסן